METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA

Obiettivi formativi

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Gli argomenti trattati durante la prima fase del corso consentiranno agli studenti di acquisire le principali nozioni relative alla farmacologia generale, al fine di comprendere i fenomeni che influenzano la farmacocinetica e la farmacodinamica, i meccanismi d’azione dei farmaci, le vie di trasduzione del segnale e le reazioni avverse ai farmaci. Successivamente, saranno approfonditi argomenti relativi a selezionate classi di farmaci maggiormente usati in ambito ospedaliero, per promuoverne il corretto utilizzo e soprattutto per prevenire reazioni avverse ai farmaci o interazioni farmacologiche rischiose per la salute del paziente.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Fornire ai discenti le conoscenze per comprendere la realizzazione, l'interpretazione e l'applicazione degli studi clinici in patologie proprie della Medicina Interna. Analizzare le varie tipologie degli studi clinici. Saranno studiati in dettaglio i seguenti argomenti: la medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM), i livelli di evidenza, il grado delle raccomandazioni., le consensus conference, le linee guida, le raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna e i protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna. Saranno illustrati e analizzazti i trials clinici nella gestione delle più frequenti patologie internistica (cardiocircolatorie, metaboliche, gastroenterologiche, polmonari, neoplastiche).

Prerequisiti richiesti

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Conoscenza delle nozioni di base nei seguenti insegnamenti: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Conoscenza delle principati patologie di interesse internistico dell'apparato gastroenterico, del fegato, dell'apparato cardiocircolatorio, dell'apparato respiratorio, del rene, del metabolismo lipidico e del metabolismo glucidico. Conoscenza di elementi di biostatistica.

Frequenza lezioni

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico.

Contenuti del corso

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Farmacologia Generale

  • Farmacocinetica e farmacodinamica;
  • Relazioni dose-risposta;
  • Sviluppo di nuovi farmaci;
  • Variabilità delle risposte alla terapia farmacologica;
  • Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologica;
  • Reazioni avverse ai farmaci;
  • Terapia farmacologica in gravidanza, nell’infanzia, negli anziani;

  Farmacologia speciale

  • Farmaci del sistema nervoso autonomo;
  • Antidepressivi e ansiolitici:
  • Farmaci del sistema cardiocircolatorio;
  • Farmaci del sistema gastroenterico;
  • Farmaci antinfiammatori e antiallergici;
  • Farmaci del diabete mellito;
  • Principi di chemioterapia antimicrobica e antitumorale.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Gli Studi Clinici (definizione e finalità)
  • Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica.
  • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici.
  • Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia.
  • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
  • Livelli di evidenza.
  • Grado delle raccomandazioni.
  • Consensus conference.
  • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna.
  • Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna.
  • Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta.
  • Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica.
  • Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata.
  • Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV.
  • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV.
  • Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV.
  • Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV.
  • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.

Testi di riferimento

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
  1. ROSSI F., CUOMO V., RICCARDI C., Farmacologia per le professioni sanitarie, Ed. Minerva Medica
  2. Hitner, Nagle, Principi di Farmacologia, Zanichelli
  3. Rang, Dale, Farmacologia, Ed. Elsevier Masson
• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Medicina Interna Autore: Massini Renato; Izzi Donatello; Marchetti Patrizia; Passeretti Francesca; Recine Umberto, Editore: McGraw-Hill Italia
  • Medicina Interna per Scienze Infermieristiche Autore: Antonelli Incalzi Raffaele, Editore: PICCIN EDITORE
  • HARRISON - Principi di Medicina Interna - Il manuale- McGraw-Hill

Programmazione del corso

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Colloquio orale

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Colloquio orale

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Relazione dose-risposta; Farmaci antinfiammatori; Reazioni avverse ai farmaci; Farmaci del diabete mellito.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Definizione e tipologie degli studi clinici
  • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici
  • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
  • Livelli di evidenza.
  • Grado delle raccomandazioni.
  • Consensus conference.
  • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi clinici in Medicina Interna
  • Trials clinici nella gestione dell’ embolia polmonare acuta, della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica, della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata, nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV, di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV, nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.