METODOLOGIA CLINICA APPLICATA AGLI STUDI DI RICERCA

Obiettivi formativi

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Gli argomenti trattati durante la prima fase del corso consentiranno agli studenti di acquisire le principali nozioni relative alla farmacologia generale, al fine di comprendere i fenomeni che influenzano la farmacocinetica e la farmacodinamica, i meccanismi d’azione dei farmaci, le vie di trasduzione del segnale e le reazioni avverse ai farmaci. Successivamente, saranno approfonditi argomenti relativi a selezionate classi di farmaci maggiormente usati in ambito ospedaliero, per promuoverne il corretto utilizzo e soprattutto per prevenire reazioni avverse ai farmaci o interazioni farmacologiche rischiose per la salute del paziente.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Fornire ai discenti le conoscenze per comprendere la realizzazione, l'interpretazione e l'applicazione degli studi clinici in patologie proprie della Medicina Interna. Analizzare le varie tipologie degli studi clinici. Saranno studiati in dettaglio i seguenti argomenti: la medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM), i livelli di evidenza, il grado delle raccomandazioni., le consensus conference, le linee guida, le raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna e i protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna. Saranno illustrati e analizzazti i trials clinici nella gestione delle più frequenti patologie internistica (cardiocircolatorie, metaboliche, gastroenterologiche, polmonari, neoplastiche).

• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Descrivere le modalità di funzionamento delle cellule umane organizzate in tessuti e organi; - Descrivere il funzionamento dei principali organi del corpo umano, la loro integrazione dinamica in apparati e i meccanismi generali di controllo funzionale in condizioni fisiologiche uso; - Indicare i principali reperti funzionali nell'uomo sano; - Elencare e descrivere le principali cause di malattia nell'uomo; - Descrivere i principali meccanismi patogenetici e fisiopatologici a livello di cellula, tessuti, organi e apparati; - Descrivere i meccanismi di difesa dell'organismo; - Descrivere i principali organismi patogeni e loro meccanismi d'azione.

Modalità di svolgimento dell'insegnamento

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Lezioni di didattica frontale. Gli studenti sono invitati a partecipare attivamente con domande, commenti e riflessioni sugli argomenti trattati.

  Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel Syllabus

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Lezioni frontali.

  Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Lezioni frontali.

  Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Prerequisiti richiesti

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Conoscenza delle nozioni di base nei seguenti insegnamenti: Anatomia, Istologia, Biochimica, Fisiologia, Patologia, Microbiologia

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Conoscenza delle principati patologie di interesse internistico dell'apparato gastroenterico, del fegato, dell'apparato cardiocircolatorio, dell'apparato respiratorio, del rene, del metabolismo lipidico e del metabolismo glucidico. Conoscenza di elementi di biostatistica.

• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Conoscenza delle nozioni di base dei sequenti insegnamenti: biologia cellulare e molecolare

Frequenza lezioni

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico, salvo nuove indicazioni per cause contingenti

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Obbligatoria come prevista dal regolamento didattico.

• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Almeno il 70% delle lezioni

Contenuti del corso

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
  • Principi di Farmacologia
  • Sviluppo di nuovi farmaci
  • Farmacocinetica e farmacodinamica
  • Fattori di variabilità che influenzano la risposta farmacologica
  • Rischi e accorgimenti per una corretta terapia farmacologica
  • Reazioni avverse ai farmaci
  • Neurotrasmettitori (sintesi, rilascio, recettori)
  • Cenni su farmaci attivi sui sistemi: colinergico, catecolaminergico, GABAergico, istaminergico, serotoninergico
  • Cenni su farmaci del sistema gastroenterico (antiemetici, IPP, antiacidi, citoprotettori)
  • Cenni su farmaci del sistema cardiocircolatorio (CBB, inibitori del sistema renina-angiotensina, diuretici, farmaci dell’emostasi)
  • Cenni su farmaci della cascata dell’acido arachidonico (FAS e FANS)
  • Cenni su farmaci del diabete mellito
  • Cenni su chemioterapia antimicrobica e antineoplastica (penicilline, cefalosporine, macrolidi, aminoglicosidi, chinoloni, antimetaboliti, inibitori del fuso mitotico, agenti alchilanti e composti del platino, farmaci a bersaglio molecolare)
• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Gli Studi Clinici (definizione e finalità)
  • Tipologie degli Studi Clinici: epidemiologici, osservazionali, interventistici, caso controllo (studi di sicurezza e efficacia di nuovi farmaci o di nuovi dispositivi), studi di sicurezza pre-clinica.
  • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici.
  • Interpretazione e valutazione delle prove di efficacia.
  • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
  • Livelli di evidenza.
  • Grado delle raccomandazioni.
  • Consensus conference.
  • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi disponibili in Medicina Interna.
  • Protocolli diagnostico-terapeutici in Medicina Interna.
  • Trials clinici nella gestione dell’ Embolia Polmonare Acuta.
  • Trials clinici nella gestione della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica.
  • Trials clinici nella gestione della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata.
  • Trials clinici nella gestione delle manifestazioni extraepatiche da HCV.
  • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV.
  • Trials clinici di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV.
  • Trials clinici nella definizione dei criteri di accesso alle terapie con Agenti Antivirali Diretti di 2° generazione (DAAs) nel trattamento dell’infezione cronica da HCV.
  • Trials clinici nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.
• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  - Eziopatogenesi generale: patogeni fisici, chimici e biologi

  - Danno cellulare e risposta adattativa

  - Immunità innata

  - Fagocitosi e sistema del complemento

  - Immunità specifica

  - Reazioni Immunopatogene

  - Infiammazione acuta e cronica

  - Studi Clinici e Preclinici “I Trials Clinici”

  - Esercitazioni sullo studio di articoli di studi clinici

Testi di riferimento

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA
  1. ROSSI F., CUOMO V., RICCARDI C., Farmacologia per le professioni sanitarie, Ed. Minerva Medica
  2. Hitner, Nagle, Principi di Farmacologia, Zanichelli
  3. Clark, Finkel, Rey, Le basi della Farmacologia, Zanichelli (da usare solo per argomenti di Farmacologia generale)
• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Medicina Interna Autore: Massini Renato; Izzi Donatello; Marchetti Patrizia; Passeretti Francesca; Recine Umberto, Editore: McGraw-Hill Italia
  • Medicina Interna per Scienze Infermieristiche Autore: Antonelli Incalzi Raffaele, Editore: PICCIN EDITORE
  • HARRISON - Principi di Medicina Interna - Il manuale- McGraw-Hill
• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  PONTIERI - Elementi di Patologia Generale, per i corsi di Laurea in Professioni sanitarie, III edizione, PICCIN

  Moncharmont B. e coll. - Patologia Generale - IDELSON-GNOCCHI

Programmazione del corso

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Colloquio orale sugli argomenti presenti nel programma e trattati a lezione. L’attribuzione del voto sarà influenzata dalle capacità espositive dello studente che dovrà dimostrare padronanza degli argomenti e del lessico disciplinare nonché dalle competenze di ragionamento critico e di interdisciplinarietà con le nozioni acquisite durante la carriera accademica, che risultano fondamentali per il consolidamento degli argomenti di Farmacologia. La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI

  Colloquio orale.

  La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Esame orale.

  La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

Esempi di domande e/o esercizi frequenti

• FARMACOLOGIA:SISTEMI DI SICUREZZA NELLA GESTIONE DELLA TERAPIA

  Curva concentrazione-risposta; farmaci antinfiammatori; reazioni avverse ai farmaci; farmaci del diabete mellito.

• MEDICINA INTERNA APPLICATA AI TRIALS CLINICI
  • Definizione e tipologie degli studi clinici
  • Ruolo del Comitato Etico nello sviluppo di trials clinici
  • Medicina basata su prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)
  • Livelli di evidenza.
  • Grado delle raccomandazioni.
  • Consensus conference.
  • Le linee guida: raccomandazioni fondate sugli studi clinici in Medicina Interna
  • Trials clinici nella gestione dell’ embolia polmonare acuta, della steatosi epatica (NAFLD), della steatoepatite non-alcolica (NASH) e della steatoepatite alcolica, della epatite cronica e della cirrosi HCV-correlata, nella gestione del rischio cardiovascolare da HCV, di efficacia e sicurezza delle terapie antivirali dell’infezione cronica da HCV, nella gestione del rischio cardiovascolare nelle dislipidemie, nel diabete mellito, nel soggetto obeso/sovrappeso, nell’ipertensione arteriosa.
• PATOLOGIA GENERALE APPLICATA AI TRIALS

  Mi parli dell' Immunità Innata

  Cos'è l' Apoptosi?

  Quali sono i meccanismi di difesa dell'organismo?